美時成立於1966年，以品質與信賴為基礎，持續將可靠、高品質的藥物送到全球需要的病患手中。
美時的製造據點通過多項國際認證，包括美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMDA、台灣 TFDA、中國 NMPA 及巴西 ANVISA，確保所有產品皆符合全球最高安全性、有效性與品質標準。我們在每一個生產階段都嚴格落實品質管理，並在企業文化中深植對品質的承諾。這份堅持，讓美時的產品持續獲得全球患者、醫療專業人員與合作夥伴的信任。
商業
2026年7月15日
台北, 台灣, 2026年7月15日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（以下簡稱「美時」，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日宣布，旗下LP757（cabozantinib）505(b)(2)新藥查驗登記申請（NDA）已獲美國食品藥物管理局（US FDA）受理，並進入實質審查。如公司先前公告¹，美時已於 2026 年 2 月 23 日提交NDA，為美時於美國的首項505(b)(2) 口服腫瘤新藥申請。FDA受理代表該申請資料已符合實質審查的受理要件，將進入...
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2026年7月15日
台北, 台灣, 2026年7月15日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（以下簡稱”美時”，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日宣布，Bostini®（bosutinib）首度獲台灣醫院列入藥物清單（Formulary Listing），並完成首批出貨，為該產品自2025年獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准上市後的重要里程碑1，此成果亦展現產品成功由法規核准邁向醫院臨床使用，展現美時卓越的商業化執行能力，以及能迅速為台灣病患...
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2026年7月7日
台灣台北和南韓首爾2026年7月7日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（以下簡稱”美時”，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日宣布旗下全資子公司 Alvogen Korea已完成學名藥 enzalutamide 於南韓的 Day 1上市，進一步強化美時在南韓此一亞洲重要市場的腫瘤及泌尿科產品組合。 美時的enzalutamide為 Xtandi® 的學名藥，屬於雄性素受體抑制劑，用於治療特定前列腺癌患者。此次 Day 1 上市將為南韓患者提供更多...
