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探索美時在全球醫藥領域的重要里程與成果。
美時製藥宣布Diazoxide Choline緩釋錠學名藥藥證申請獲FDA受理,成為唯一首家申請藥廠
美時製藥宣布Diazoxide Choline緩釋錠學名藥藥證申請獲FDA受理,成為唯一首家申請藥廠

台北, 台灣,  2026年9月24日 — 台灣知名國際藥廠美時化學製藥(以下簡稱「美時」,台灣證券交易所股票代碼:1795)今日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已正式受理由美時旗下子公司 Alvogen, Inc. 提交的 Diazoxide Choline (25毫克、75毫克、150毫克)緩釋錠學名藥藥證申請。其原廠藥為VYKAT® XR。 根據美國 FDA 官網最新公布的 Paragraph IV 認證清單¹,美時認為Alvogen, Inc. ...

美時製藥公告八月營收新台幣21.07億元
美時製藥公告八月營收新台幣21.07億元

台北, 台灣,  2026年09月10日 — 台灣知名國際藥廠美時化學製藥(以下簡稱”美時”,台灣證券交易所股票代碼:1795)今日公告2026年8月自結合併營收達新台幣21.07億元,較去年同期成長82%,主要受惠於Alvogen的合併。累計今年前八個月營收為新台幣220.52億元,較去年同期成長69%,持續受惠於Alvogen的合併以及B2B業務的強勁動能。 2026年截至八月,美國業務較去年同期成長149%,達新台幣130.83億元,佔合併營收...

美時製藥推動「醫療近用共好行動」,榮獲2026年台灣永續行動獎金獎
美時製藥推動「醫療近用共好行動」,榮獲2026年台灣永續行動獎金獎

台北, 台灣,  2026年8月27日 — 台灣知名國際藥厰美時化學製藥(以下簡稱「美時」,台灣證券交易所股票代碼:1795)今日宣布, 公司透過「美時醫療近用共好行動」榮獲2026年台灣永續行動獎(TSAA)- 社會共融金獎。 美時於1966年成立於南投,秉持「透過多元產品組合,提升全球藥品近用性」的企業使命,不僅拓展全球藥品佈局,更關心台灣在地醫療需求。過去兩年,美時持續投入南投偏鄉醫療服務,並看見失智長輩的照護困境,因而推動醫療近用共好行動,聚焦「提升偏鄉醫療近用性」...

美時製藥宣布子公司Norwich之Rifaximin學名藥藥證申請獲美國聯邦上訴法院有利判決
美時製藥宣布子公司Norwich之Rifaximin學名藥藥證申請獲美國聯邦上訴法院有利判決

台灣台北和美國紐澤西州莫里斯敦,  2026年8月26日 — 台灣知名國際藥厰美時化學製藥(以下簡稱「美時」,台灣證券交易所股票代碼:1795)今日宣布, 公司旗下Alvogen Pharma US Inc.之子公司Norwich Pharmaceuticals, Inc.(以下簡稱「Norwich」),在其 Rifaximin 550毫克錠劑學名藥藥證申請(ANDA)相關上訴案中,獲美國哥倫比亞特區聯邦巡迴上訴法院(以下簡稱“上訴法院”)...

美時製藥與Alvotech宣布授權與商業化合作,於美國及主要亞洲市場共同推動Durvalumab及Emicizumab生物相似藥候選藥物
美時製藥與Alvotech宣布授權與商業化合作,於美國及主要亞洲市場共同推動Durvalumab及Emicizumab生物相似藥候選藥物

台北, 台灣,  2026年8月21日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥(以下簡稱「美時」,台灣證券交易所股票代碼:1795)與全球生物相似藥公司Alvotech(NASDAQ:ALVO)今日宣布,簽署策略授權與商業化合作協議,將於美國及主要亞洲市場共同推動Imfinzi® (durvalumab)及Hemlibra®(emicizumab)生物相似藥候選藥物AVT34及AVT87 。 Imfinzi®是一款用於治療多種癌症的生物製劑,2025年...

美時製藥宣布Pomalidomide膠囊學名藥獲日本PMDA核准
美時製藥宣布Pomalidomide膠囊學名藥獲日本PMDA核准

台北, 台灣,  2026年8月19日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥(以下簡稱「美時」,台灣證券交易所股票代碼:1795)今日宣布,自主開發的pomalidomide膠囊學名藥(原廠藥為POMALYST®)已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)審查,取得日本上市許可,核准劑量包括1 mg、2 mg、3 mg及4 mg。 此次核准將進一步深化美時在日本市場的布局,pomalidomide也成為公司繼2023年lenalidomide學名藥後,第二項在日本...