焦點訊息

台北, 台灣,  2026年7月15日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（以下簡稱「美時」，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日宣布，旗下LP757（cabozantinib）505(b)(2)新藥查驗登記申請（NDA）已獲美國食品藥物管理局（US FDA）受理，並進入實質審查。如公司先前公告¹，美時已於 2026 年 2 月 23 日提交NDA，為美時於美國的首項505(b)(2) 口服腫瘤新藥申請。FDA受理代表該申請資料已符合實質審查的受理要件，將進入...

台北, 台灣,  2026年7月15日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（以下簡稱”美時”，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日宣布，Bostini®（bosutinib）首度獲台灣醫院列入藥物清單（Formulary Listing），並完成首批出貨，為該產品自2025年獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准上市後的重要里程碑1，此成果亦展現產品成功由法規核准邁向醫院臨床使用，展現美時卓越的商業化執行能力，以及能迅速為台灣病患...

台北, 台灣,  2026年07月13日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（以下簡稱”美時”，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日公告2026年6月自結合併營收達新台幣33.99億元，較去年同期成長225%，主要受惠於Alvogen的合併。累計今年前六個月營收為新台幣174.53億元，較去年同期成長84%，持續受惠於Alvogen的合併以及B2B業務的強勁成長。 2026年截至六月，美國業務較去年同期成長180%，達新台幣107.32億元，佔合...

台灣台北和南韓首爾2026年7月7日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（以下簡稱”美時”，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日宣布旗下全資子公司 Alvogen Korea已完成學名藥 enzalutamide 於南韓的 Day 1上市，進一步強化美時在南韓此一亞洲重要市場的腫瘤及泌尿科產品組合。 美時的enzalutamide為 Xtandi® 的學名藥，屬於雄性素受體抑制劑，用於治療特定前列腺癌患者。此次 Day 1 上市將為南韓患者提供更多...

台灣台北和南韓首爾2026年7月7日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（以下簡稱”美時”，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日宣布，繼先前與總部位於瑞士日內瓦的全球生物製藥公司OM Pharma簽署協議，將取得 Uro-Vaxom® 於南韓之產品權利1後，旗下全資子公司 Alvogen Korea已依據相關商業移轉安排，接手Uro-Vaxom®於南韓市場之經銷業務。 依據該協議之相關商業移轉安排，Alvogen Korea 已自 2026...

南韓首爾和中國上海  2026年7月2日 — 美時製藥（以下簡稱”美時”，台灣證券交易所股票代碼：1795）旗下全資子公司 Alvogen Korea，與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（2696.HK，以下簡稱”復宏漢霖”）今日宣布，SERPLUMA®（serplulimab）獲韓國食品藥物安全部（MFDS）核准，用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）第一線治療。SERPLUMA® 為復宏漢霖自主開發的人源化...