商業
Sep 24, 2026
台北, 台灣, 2026年9月24日 — 台灣知名國際藥廠美時化學製藥（以下簡稱「美時」，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已正式受理由美時旗下子公司 Alvogen, Inc. 提交的 Diazoxide Choline （25毫克、75毫克、150毫克）緩釋錠學名藥藥證申請。其原廠藥為VYKAT® XR。 根據美國 FDA 官網最新公布的 Paragraph IV 認證清單¹，美時認為Alvogen, Inc. ...
讓每一劑藥都值得信賴
美時成立於1966年，以品質與信賴為基礎，持續將可靠、高品質的藥物送到全球需要的病患手中。
願景
我們堅信健康是每個人與生俱來的權利，而非少數人的特權，因此我們致力將合適且可靠的藥品帶給全球每一位需要的病患。
使命
我們致力以多元產品組合提升全球用藥可近性，並期望成為值得信賴的雇主、合作夥伴、供應商與投資選擇，以穩健的營運與一致的品質建立長期信任。
Our Milestones
1966
2014
2019
2020
2021
2022
2024
2025
美時化學製藥股份有限公司於台灣正式創立。
美時與 Alvogen 合併亞洲業務，奠定區域營運基礎。
美時於美國推出首個第 IV 類學名藥產品 Buprenorphine/Naloxone，開啟國際市場佈局。
在韓國上市減重藥品 Qsymia®。
泰國國營石油公司（Petroleum Authority of Thailand, PTT）入股美時，建立東南亞策略夥伴關係。
於美國上市 Lenalidomide，並取得禮來（Eli Lilly） Alimta® 與 Cialis® 的台灣市場權利。
收購泰國 Teva Pharma 及越南 Sanofi 旗下品牌 Alpha Choay®，持續擴大亞洲市場版圖。
收購Alvogen US，躋身全球前20大專科製藥公司。
品質承諾
美時的製造據點通過多項國際認證，包括美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMDA、台灣 TFDA、中國 NMPA 及巴西 ANVISA，確保所有產品皆符合全球最高安全性、有效性與品質標準。我們在每一個生產階段都嚴格落實品質管理，並在企業文化中深植對品質的承諾。這份堅持，讓美時的產品持續獲得全球患者、醫療專業人員與合作夥伴的信任。
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