商業
2026年8月21日
台北, 台灣, 2026年8月21日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥(以下簡稱「美時」,台灣證券交易所股票代碼:1795)與全球生物相似藥公司Alvotech(NASDAQ:ALVO)今日宣布,簽署策略授權與商業化合作協議,將於美國及主要亞洲市場共同推動Imfinzi® (durvalumab)及Hemlibra®(emicizumab)生物相似藥候選藥物AVT34及AVT87 。 Imfinzi®是一款用於治療多種癌症的生物製劑,2025年...

美時成立於1966年,以品質與信賴為基礎,持續將可靠、高品質的藥物送到全球需要的病患手中。
美時的製造據點通過多項國際認證,包括美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMDA、台灣 TFDA、中國 NMPA 及巴西 ANVISA,確保所有產品皆符合全球最高安全性、有效性與品質標準。我們在每一個生產階段都嚴格落實品質管理,並在企業文化中深植對品質的承諾。這份堅持,讓美時的產品持續獲得全球患者、醫療專業人員與合作夥伴的信任。
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2026年8月21日
台北, 台灣, 2026年8月21日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥(以下簡稱「美時」,台灣證券交易所股票代碼:1795)與全球生物相似藥公司Alvotech(NASDAQ:ALVO)今日宣布,簽署策略授權與商業化合作協議,將於美國及主要亞洲市場共同推動Imfinzi® (durvalumab)及Hemlibra®(emicizumab)生物相似藥候選藥物AVT34及AVT87 。 Imfinzi®是一款用於治療多種癌症的生物製劑,2025年...

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2026年8月19日
台北, 台灣, 2026年8月19日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥(以下簡稱「美時」,台灣證券交易所股票代碼:1795)今日宣布,自主開發的pomalidomide膠囊學名藥(原廠藥為POMALYST®)已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)審查,取得日本上市許可,核准劑量包括1 mg、2 mg、3 mg及4 mg。 此次核准將進一步深化美時在日本市場的布局,pomalidomide也成為公司繼2023年lenalidomide學名藥後,第二項在日本...

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2026年7月15日
台北, 台灣, 2026年7月15日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥(以下簡稱「美時」,台灣證券交易所股票代碼:1795)今日宣布,旗下LP757(cabozantinib)505(b)(2)新藥查驗登記申請(NDA)已獲美國食品藥物管理局(US FDA)受理,並進入實質審查。如公司先前公告¹,美時已於 2026 年 2 月 23 日提交NDA,為美時於美國的首項505(b)(2) 口服腫瘤新藥申請。FDA受理代表該申請資料已符合實質審查的受理要件,將進入...