美時製藥宣布抗肺纖維化用藥Nintedanib於全球30個市場上市

台北, 台灣,  2026年5月4日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（以下簡稱”美時”，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日宣布，旗下抗肺纖維化用藥Nintedanib軟膠囊（100mg及 150mg）已成功於全球市場上市，是美時在強化專科藥品及困難學名藥產品組合的重要里程碑。

公司先前已獲得歐洲主管機關、加拿大衛生部（Health Canada）及臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）之核准，近期亦獲得美國食品藥物管理局（US FDA）核准。美時的Nintedanib目前已成功於全球30個市場上市，包括北美、歐洲主要市場，以及台灣。截至今日，美時已透過全球13家商業夥伴推出共185個產品項目（SKU），藉由與多家跨國製藥公司進行策略合作推進產品上市。上市初期出貨量已達逾1,500萬劑，展現美時優異的執行力及全球跨區整合的能力。美時規畫於未來2~3年進一步拓展至其他20個市場，涵蓋亞洲（包括日本、韓國、東南亞）、歐洲其他地區、部分拉丁美洲，以及中東、大洋洲及非洲之特定市場。

Nintedanib為一成熟的酪胺酸激酶抑制劑（tyrosine kinase inhibitor），為百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）原廠藥OFEV®及Vargatef®之學名藥。Nintedanib進一步強化美時的腫瘤及呼吸道產品線，同時展現公司在複雜劑型及高價值專科藥品的開發能力。根據IQVIA資料，2024年OFEV®及Vargatef®全球合計銷售額約為46億美元。

美時總經理Petar Vazharov表示：「Nintedanib為美時另一項成功於全球上市的自研困難學名藥，亦為公司重要的里程碑，展現公司於研發、法規、製造及商業化各環節的整合能力。未來，美時將持續運用其全球商業布局與策略合作夥伴關係，推動產品組合擴展，並於各主要市場提供重要的治療選項。」

免責聲明：所有商標均屬其各自權利人所有。本新聞稿包含前瞻性聲明，包括對市場拓展及法規核准之預期，該等聲明係基於本公司目前之預期與假設，實際結果可能因各項不確定因素而有所變動。

美時化學製藥股份有限公司（股票代碼：1795），成立於1966年，是一家全球領先的製藥公司，專注於新藥和學名藥的商業化，致力於為患者提供更安全、有效且易於獲得的藥品。公司擁有亞洲頂尖的研發和製造平台，同時也是一家獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA、中國FDA及巴西ANVISA認證的製藥廠。美時在美國、歐洲、日本、中國和巴西等全球主要市場建立了合作夥伴關係，並運營超過100個製藥項目，涵蓋250多種商業化產品。透過自主研發和外部合作授權，美時成功引進高競爭力的腫瘤藥物、複雜學名藥、505(b)(2)藥物、NCE藥物及生物相似藥，強化產品組合，進一步提升市場競爭力。 美時將繼續致力於創新研發，推動全球業務拓展，為患者提供更多優質藥品。