美時製藥與Alvotech宣布授權與商業化合作，於美國及主要亞洲市場共同推動Durvalumab及Emicizumab生物相似藥候選藥物

台北, 台灣,  2026年8月21日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（以下簡稱「美時」，台灣證券交易所股票代碼：1795）與全球生物相似藥公司Alvotech（NASDAQ：ALVO）今日宣布，簽署策略授權與商業化合作協議，將於美國及主要亞洲市場共同推動Imfinzi® （durvalumab）及Hemlibra®（emicizumab）生物相似藥候選藥物AVT34及AVT87 。

Imfinzi®是一款用於治療多種癌症的生物製劑，2025年全球銷售額約61億美元¹；Hemlibra®則是一款用於A型血友病患者常規性預防治療，可預防或降低出血事件發生頻率的生物製劑，2025年全球銷售額約48億瑞士法郎，約58億美元²。

美國方面，美時將透過既有商業團隊推動兩項產品商業化；Alvotech則依非專屬協議，保留兩項產品於美國直接商業化的權利。另外，Alvotech將持續負責兩項產品的開發、藥證取得與維護，並作為產品在協議中所有市場的獨家供應商。

亞洲方面，美時將取得八個市場的獨家商業化權利，包括南韓、台灣、泰國、越南、菲律賓、新加坡、香港及馬來西亞，並負責當地藥證申請。

美時總經理Petar Vazharov表示：「我們很高興與Alvotech攜手合作，引進兩項重要的生物相似藥候選藥物，進一步推動美時的全球成長策略。結合Alvotech完整的生物相似藥開發與製造能力、美時在美國及亞洲深厚的商業化經驗與市場基礎，我們將有效推動AVT34及AVT87未來在全球主要市場的商業化。這兩項候選藥物將進一步拓展我們的生物相似藥產品在腫瘤及罕病領域的布局，並實踐美時讓更多患者獲得高品質藥品的目標。」

Imfinzi®及Hemlibra®分別為其各自權利人所有的註冊商標。

1)      AstraZeneca PLC（2026），《截至2025年12月31日止財政年度之Form 20-F年度報告》，美國證券交易委員會（SEC）。https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/901832/000110465926019130/azn-20251231x20f.htm

 

2)     F. Hoffmann-La Roche Ltd，《2025年財務報告》，依1瑞士法郎兌1.21美元之匯率換算。https://assets.roche.com/f/176343/x/fca190f63e/fb25e.pdf

美時化學製藥股份有限公司（股票代碼：1795），成立於1966年，是一家全球領先的製藥公司，專注於新藥和學名藥的商業化，致力於為患者提供更安全、有效且易於獲得的藥品。公司擁有亞洲頂尖的研發和製造平台，同時也是一家獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA、中國FDA及巴西ANVISA認證的製藥廠。美時在美國、歐洲、日本、中國和巴西等全球主要市場建立了合作夥伴關係，並運營超過100個製藥項目，涵蓋250多種商業化產品。透過自主研發和外部合作授權，美時成功引進高競爭力的腫瘤藥物、複雜學名藥、505(b)(2)藥物、NCE藥物及生物相似藥，強化產品組合，進一步提升市場競爭力。 美時將繼續致力於創新研發，推動全球業務拓展，為患者提供更多優質藥品。