美時憑藉科學研發與全球化布局投入高技術門檻藥物開發，並以先進的研發與製造能力打造具領先優勢的產品組合，同時透過國際策略合作，加速藥品於全球市場上市。
美時於印度設立先進的研發中心，具備高技術門檻之高活性腫瘤用藥及一般藥品的開發能力。研發團隊涵蓋製劑與分析開發、專案管理、智慧財產權、臨床研究、研發品質與包裝等專業領域，並由通過美國 FDA、歐盟 EMA 等國際藥政機關認可的內部臨床研究中心及精熟全球藥證註冊與查登的法規事務團隊提供支援。
美時的產品皆於通過美國 FDA、台灣 TFDA、日本 PMDA、歐盟 EMA 等國際認證的自有廠區，或經核准的合作製造場域生產。透過整合性的研發與製造架構，我們確保產品從開發、法規送件到全球上市均具備效率與品質。
透過嚴謹的選題流程，我們鎖定具利基性且開發難度高的產品，以強化產品組合。我們專注於 NCE-1、Paragraph IV 專利挑戰、高門檻困難學名藥以及 505(b)(2)藥物等產品的開發。
原料採購是藥品研發與商業化的重要環節。美時的全球採購團隊嚴格挑選符合相關法規與品質要求的原料，並在品質與成本之間取得最佳平衡，確保產品的競爭力。
我們持續推動成本與供應效率優化，定期評估替代或第二來源，以提升供應穩定性與營運韌性。
我們目前的自主研發聚焦於高技術門檻的固形製劑開發，包含速釋、緩釋、多單元顆粒、舌下錠及顆粒劑等多元劑型，廣泛應用於高活性與一般藥品領域 。
同時，我們的產品開發策略積極佈局早期開發機會，確保產品組合的前瞻性，以持續鞏固市場領先優勢。
我們經驗豐富的醫藥法規專家相當熟稔eCTD的準備及送件程序，並已有成功完成多項ANDA申請案件經驗。
我們的法規事務團隊精通全球藥證註冊與查登策略，具備駕馭跨國複雜法規體系的卓越能力。憑藉在美國、歐盟、日本、加拿大、台灣及巴西等高規格監管市場的成功實戰績效，我們能精準掌握時效取得藥證核准，確保產品在全球市場搶佔首波上市先機 。
